化妝品申報審評較新常見問題解答二則

特殊化妝品中所用原料商發生改變時應如何申請變更？按照《化妝品注冊備案資料管理規定》中的要求“已注冊或者備案產品所使用原料的生產商、原料質量規格增加或者改變的，所使用的原料在配方中的含量以及原料中具體成分的種類、比例均未發生變化的，應通過注冊備案信息平臺對原料生產商信息和原料安全信息進行較新維護。”化妝品中配方種類比例未發生改變的申請人可在平臺中自行維護原料的商品名、生產商、原料報送碼及原料安全信息附件。需要注意的是，原料安全信息的改變如果引起產品標簽或者安全評估資料變更的，應及時按照規定申請變更。
申請特殊化妝品注冊時，未在標簽樣稿中填寫實際生產的全部包裝規格，增加或改變產品包裝規格時，是否需要申請變更？參照《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十二條（四）.1以及*五十條“僅凈含量不同，企業不需要重復提交銷售包裝”，在增加或改變產品包裝規格時，不需要申請變更產品標簽樣稿的凈含量，可在上傳銷售包裝時進行備注說明。
（來源：中檢院，發布時間：2024-04-03|編發：天健華成化妝品注冊部）
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