計算機化系統驗證-百思力-計算機化系統驗證咨詢機構

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? 儀器管理
幫助實驗室建立儀器設備基本檔案，對儀器及其零部件的維護、校準、修理等操作進行實時記錄。可管理儀器維護和校準的周期性計劃，到期自動提醒。
維護階段，主要是用來保證系統的良好運行，而pq也同步在繼續進行，計算機化系統驗證中心，用于證明系統的良好運行。
退役階段，主要的是保證系統被替代后，歷史數據仍按照法規要求繼續保留。
風險評估是全程進行的，每個階段都應當進行風險評估以及響應，計算機化系統驗證公司，這個和項目中的風險管理是一致的。風險不會完全消除，計算機化系統驗證，但可通過各種方式的控制以達到風險的降低。
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驗證的定義：
“執行驗證原則、驗證策略及驗證計劃和報告的生命周期活動；在系統的整個生命周期中采取適當的操作控制以達到并維持相關gxp法規且達到預期使用目的行動”
通用型項目階段
再來看看驗證的過程，參考gamp5的v模型，通用的過程如下圖示。經過規劃、規格、配置/開發、確認、報告階段。同樣的每個階段都包含有計劃、執行、收尾。
有的人將verification翻譯成了驗證，其實是不準確的，此階段實際進行的工作就是確認、核查，計算機化系統驗證咨詢機構，以確保滿足specification。同樣的我們沒有把planning翻譯成計劃，是因為此處實際進行的工作應該是規劃，即我們中文中的方案階段，即表示我要做什么，什么時候做，誰去做。
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百思力認證技術（北京）有限公司是一家已經取得檢驗檢測機構cma資質認定和cnas實驗室能力認可資質的國家高新技術企業，為制藥、化工等行業提供gxp合規咨詢、驗證服務的第三方綜合性咨詢公司
有些用戶擔心的硬盤存儲壞了的問題，也只能算個低風險。想想如果選擇了異城市的備份，不也一樣存在硬盤存儲壞了的問題嗎？所以這個異地我想說的達到異服務器存儲即可，當然前提是我們要做好相關的監管工作。
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