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生物安全柜3Q驗證咨詢

pq驗證
pq的確認主要是以空機運轉(zhuǎn)或負載模擬藥品,來確認儀器的整體性能是否正常,為什么要有這一個程序呢?因為即使儀器的個別操作功能均已確認無誤,但是當(dāng)儀器正式用來進行實驗時,往往可能出現(xiàn)實驗結(jié)果與預(yù)期狀況有若干差異,并不能完全保證整體實驗的結(jié)果將正確無誤,其主要的原因在于:實驗結(jié)果的呈現(xiàn),除了儀器表現(xiàn)的因素之外,使用者對于樣品的制備、實驗手法的良窳,以及實驗的方法可行與否等,都足以累積不同的程度的偏差,造成實驗結(jié)果的失敗,因此pq在確認前,生物安全柜3q驗證咨詢,必須先執(zhí)行iq及oq的確認(控制變因),而且為保證操作人員對實驗流程及儀器操作的可靠性,pq必須由使用者*來完成,并且當(dāng)新實驗方法及新的操作者產(chǎn)生時,均必須再作一次pq的確認。
3q
iq,安裝確認(installation qualification),確認儀器文件、部件及安裝過程。
oq,運行確認(operational qualification),確認儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下,在操作的*限范圍內(nèi)能作正常的運轉(zhuǎn)。
pq,性能確認(performance qualification),確認儀器載樣運行下是否符合標準規(guī)定。
如果是首1次買的儀器,一般請廠家來做3q認證,更高點要求是請第三方來做。
不是首1次,可以只做oq和pq。 看你是什么儀器,這方面的資料百度一下很多的。
3q認證
3q認證服務(wù)是指儀器設(shè)備的安裝驗證(iq)、操作驗證(oq)以及性能驗證(pq)服務(wù)。
我們的3q認證方案完全按照儀器原廠家推薦的認證方案執(zhí)行,不論您是研發(fā)企業(yè)亦或是生產(chǎn)企業(yè),需提交審查資料進行進出口業(yè)務(wù),我們的3q認證方案均能滿足您的實際要求。slider_img_1.jpg
其中安裝和操作驗證服務(wù)(iq/oq)包括:
資質(zhì)驗證的工程師執(zhí)行協(xié)議方案
清晰明確的方案,包含所有資源和傳遞
預(yù)*的安裝,操作驗證協(xié)議方案
,完整性的驗證試驗
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性能驗證服務(wù)(pq)包括:
生產(chǎn)企業(yè)認證的測試標準品
標準型號的測試色譜柱
嚴謹合理的測試指標
生物安全柜3q驗證咨詢由百思力認證技術(shù)(北京)有限公司提供。百思力認證技術(shù)(北京)有限公司是一家從事“冷庫等設(shè)施驗證,lims實驗室系統(tǒng),bms等計算機化系統(tǒng)驗證”的公司。自成立以來,我們堅持以“誠信為本,穩(wěn)健經(jīng)營”的方針,勇于參與市場的良性競爭,使“百思力”品牌擁有良好口碑。我們堅持“服務(wù)至上,用戶至上”的原則,使百思力在其它中贏得了客戶的信任,樹立了良好的企業(yè)形象。 特別說明:本信息的圖片和資料僅供參考,歡迎聯(lián)系我們索取準確的資料,謝謝!

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