北京辦理二類醫療器械經營備案需要材料

首先從事醫療器械經營，應當具備以下條件:
1、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;
2、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;
3、具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房;
4、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;
5、具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。
從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。
辦理醫療器械經營許可證需要哪些材料:
1、 產品供應商的營業執照復印件加蓋公章;
2、 生產廠家的授權書復印件加蓋公章;
3、 生產廠家的營業執照復印件加蓋公章;
4、 生產廠家的醫療器械生產經營許可證復印件加蓋公章;
5、 2個以上的專業醫療人員
辦理醫療器械經營許可證的流程:
1、 首先需要辦理營業執照
2、 營業執照下來后辦理醫療器械許可證。辦理醫療器械經營許可證準備好以上材料，遞交當地食藥監部門，食藥監部門會上門檢查場地，期間會問一些專業的問題，需要股東和醫療人員到場
以上就是辦理醫療器械經營許可證的流程和所需的資料有哪些了。