CSV合規體系建立第三方驗證機構

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分析儀器設備的數據合理整合系統：①.以分析儀器為分析數據采集、解析整合。這也是實現lims系統關鍵的重要環節；②.以分析儀器計算機為“底層數據源”數據結構規劃，完成實驗數據的自動統一數據上傳；③.不同的傳輸類型與方式（如：rs485/局網sock/局網file/gprs及互聯網等）、其他相關參數的設置功能
列舉了部分sop文件的名稱，當然這些sop文件的生效，應當在企業關于編寫sop規程的sop下進行，如sop文件編寫規程、sop文件編號規程等等。也就是說，從一個sop文件應當終到1初始的sop文件，也就是總則類文件。
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有些用戶擔心的硬盤存儲壞了的問題，也只能算個低風險。想想如果選擇了異城市的備份，不也一樣存在硬盤存儲壞了的問題嗎？所以這個異地我想說的達到異服務器存儲即可，當然前提是我們要做好相關的監管工作。
驗證的定義：
“執行驗證原則、驗證策略及驗證計劃和報告的生命周期活動；在系統的整個生命周期中采取適當的操作控制以達到并維持相關gxp法規且達到預期使用目的行動”
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百思力認證技術（北京）有限公司作為csv驗證工作的先1行者，我公司長期幫助制藥企業進行合規管理規劃、搭建計算機化驗證體系并指導企業實施。公司基于多年的項目實施經驗、心得體會以及對csv體系的深度思考，梳理并形成了一套完整的csv合規驗證知識體系，幫助企業在csv導入和實施過程中少走彎路，csv合規體系建立第三方驗證機構，有效實施，*打造并形成符合企業自身條件的計算機化系統驗證體系。
iq（安裝確認）
顧名思義就是對儀器的安裝過程進行確認（或驗證）。
首先是紙質文件準備，可以以表格的形式羅列出來，包括儀器廠家對儀器材質、檢測等證明材料；儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料；使用部門編寫的標準操作規程、維護*記錄、使用記錄、人員培訓等文件；儀表或其他部件的校正證明等等。
其次是外界環境的準備工作確認，如房間排風、溫濕度控制；電力供應、意外停電應急措施等。
后就是儀器本身部件的確認，根據說明書和儀器本身的特點，核對以上準備工作是否完成、是否合理。
csv合規體系建立第三方驗證機構由百思力認證技術（北京）有限公司提供。“冷庫等設施驗證,lims實驗室系統,bms等計算機化系統驗證”選擇百思力認證技術（北京）有限公司，公司位于：北京市通州區新華北街商務中心4號門綠地*城寫字樓901室，多年來，百思力堅持為客戶提供好的服務，聯系人：朱經理。歡迎廣大新老客戶來電，來函，親臨指導，洽談業務。百思力期待成為您的長期合作伙伴！