計算機化系統(tǒng)驗證-北京百思力-計算機化系統(tǒng)驗證中心
“高質(zhì)量、高標準、高速價廉通過fda,cfda”找百思力咨詢機構(gòu)
驗證主計劃與驗證計劃
plan被翻譯過來之后是計劃,站在中文的角度上總是不能完整的表達其本意。更切近的意思應(yīng)該是規(guī)劃/方案。因為這個plan不僅僅是時間和事件上的計劃,還應(yīng)包含什么時候做,做什么,怎么做,誰去做等等。
本產(chǎn)品信息由百思力公司提供,百思力提供認證,想了解更多您可撥打圖片上的電話進行咨詢,百思力竭誠為您服務(wù)!
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驗證流程概述
如果要講驗證的整體流程詳細描述完整,恐怕5000字的篇幅也不能完成,參見gamp5就知道了。所以我們將整體的一個思路講出來,如果有需要,由百思力的csv驗證老師講解*的做到“怎么做”。
百思力認證技術(shù)(北京)有限公司是一家已經(jīng)取得檢驗檢測機構(gòu)cma資質(zhì)認定和cnas實驗室能力認可資質(zhì)的國家高新技術(shù)企業(yè),計算機化系統(tǒng)驗證咨詢中心,為制藥、化工等行業(yè)提供gxp合規(guī)咨詢、驗證服務(wù)的第三方綜合性咨詢公司;我公司驗證工程師平均工作年限7年以上,并全部擔任過驗證部經(jīng)理職務(wù),曾經(jīng)服務(wù)于國內(nèi)外資制藥企業(yè),計算機化系統(tǒng)驗證中心,外資gmp咨詢公司,精通計算機系統(tǒng)驗證、公用系統(tǒng)驗證、設(shè)備確認、清潔驗證、工藝驗證、分析方法驗證等等,計算機化系統(tǒng)驗證公司,已經(jīng)為50家以上的企業(yè)提供驗證服務(wù),包括erp、wms、qms、lims等管理類軟件,實施過500臺/套實驗室網(wǎng)絡(luò)版及單機版精密儀器軟件的驗證,能夠協(xié)助企業(yè)建立完整的計算機化系統(tǒng)驗證體系。
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驗證流程概述
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? 人員管理
提供對實驗室業(yè)務(wù)相關(guān)操作人員的基本信息、培訓記錄、工作權(quán)限等信息管理功能。
通過統(tǒng)計分析模塊,可從人員信息的不同維度(如性別、學歷、培訓記錄等)輸出統(tǒng)計分析圖表,同時可以根據(jù)分析項目的平均工時對人員進行工作量統(tǒng)計和考核,并生成工作量統(tǒng)計報表。
計算機化系統(tǒng)驗證-北京百思力-計算機化系統(tǒng)驗證中心由百思力認證技術(shù)(北京)有限公司提供。百思力認證技術(shù)(北京)有限公司擁有很好的服務(wù)與產(chǎn)品,不斷地受到新老用戶及業(yè)內(nèi)人士的肯定和信任。我們公司是商盟認證會員,點擊頁面的商盟客服圖標,可以直接與我們客服人員對話,愿我們今后的合作愉快!