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電動牙刷fda怎么辦理?辦理流程?
美國食品和藥物管理局(food and drug administration)簡稱fda,fda 是美國政府在健康與人類服務部 (dhhs) 和公共衛生部 (phs) 中設立的執行機構之一。
作為一家科學管理機構,fda 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。 通過fda認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了fda認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。
二.fda認證的分類我們常說的fda認證,通常包含以下種類
:1.食品接觸材料的fda檢測
2.激光產品fda注冊3.
醫療器械fda注冊4.化妝品和日用品fda檢測報告
5.食品、藥品、化妝品和日用品
fda注冊問題一:fda證書是哪個機構發放的?
答:fda注冊是沒有證書的,產品通過在fda進行注冊,將取得注冊號碼,fda會給申請人一份回函(有fda行政長官的簽字),但不存在fda證書一說。
問題二:fda需要指定的認證實驗室檢測嗎-?
中翰檢測技機構為您解答:fda是一個執法機構,而不是服務機構。如果有人說他們是fda下屬的認證實驗室,那么他至少是在誤導消費者,因為fda既沒有面向公眾的服務性認證機構與實驗室,也沒有所謂的“指定實驗室”。fda作為聯邦執法機構,不可以從事這種既當裁判又當運動員的事。
fda只會對服務性的檢測實驗室的gmp質量進行認可,合格的頒發合格證書,但不會向公眾“指定”,或特定的一家或幾家。
問題三:fda注冊是否一定需要一位美國代理人?
中翰檢測技機構為您解答:是的,中國申請人在進行fda注冊時必須指派一名美國公民(公司/社團)作為其代理人,該名代理人負責進行位于美國的過程服務,是聯系fda與申請人的媒介。

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