西安二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請辦理找快速辦

1．營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件 證照；原件：1份；復(fù)印件：1份。
2．法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件 紙質(zhì)；原件：1份；復(fù)印件：1份。
3．組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明 紙質(zhì)；原件：1份；復(fù)印件：1份。
4．經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明 紙質(zhì)；原件：1份；復(fù)印件：1份。
5．經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議 紙質(zhì)；原件：1份；復(fù)印件：1份。
6．經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄 紙質(zhì)；原件：1份；復(fù)印件：1份。
7．經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄 紙質(zhì)；原件：1份；復(fù)印件：1份。
8．經(jīng)辦人授權(quán)證明 在線表單；原件：1份；復(fù)印件：1份。
9．簽字并加蓋公章的申請表掃描版 紙質(zhì)；原件：1份；復(fù)印件：1份。
10．其他證明材料 紙質(zhì)；原件：1份；復(fù)印件：1份。