衡水市辦理消毒器械衛生許可證需要的材料

一、辦理以下消毒器械
(一) 壓力蒸汽滅菌器。 (二) 環氧乙烷滅菌器。 (三) 戊二醛滅菌柜。 (四) 等離子體滅菌器。 (五) 臭氧消毒柜。 (六) 電熱消毒柜。 (七) 靜電空氣消毒機。 (八) 紫外線殺菌燈。 (九) 紫外線消毒器。 (十) 甲醛消毒器。 (十一) 酸性氧化電位水生成器。 (十二) 次氯酸鈉發生器。 (十三) 二氧化氯發生器。 (十四) 臭氧發生器。 (十五) 其他的消毒器械(注明消毒滅菌因子)。 (十六) 用于測定壓力蒸汽滅菌效果的生物指示物。 (十七) 用于測定環氧乙烷滅菌效果的生物指示物。 (十八) 用于測定紫外線消毒效果的生物指示物。 (十九) 用于測定干熱滅菌效果的生物指示物。 (二十) 用于測定甲醛滅菌效果的生物指示物。 (二十一) 用于測定電離輻射滅菌效果的生物指示物。 (二十二) 用于測定等離子體滅菌效果的生物指示物。 (二十三) 用于測定壓力蒸汽滅菌的化學指示物(指示卡、指示膠帶、指示標簽、bd試紙、bd包)。 (二十四) 用于測定環氧乙烷滅菌的化學指示物(指示卡、指示膠帶、指示標簽)。 (二十五) 用于測定紫外線消毒的化學指示物(輻照強度指示卡、消毒效果指示卡)。 (二十六) 用于測定干熱滅菌效果的化學指示物。 (二十七) 用于測定電離輻射滅菌效果的化學指示物。 (二十八) 用于測定化學消毒劑濃度的化學指示物。 (二十九) 用于測定等離子體滅菌效果的化學指示物。 (三十) 用于壓力蒸汽滅菌且帶有滅菌標識的包裝物。 (三十一) 用于環氧乙烷滅菌且帶有滅菌標識的包裝物。 (三十二) 用于甲醛滅菌且帶有滅菌標識的包裝物。
二、現場審核要求
廠區周圍無積水、無雜草、無生活垃圾、無蚊蠅等有害醫學昆蟲孳生地。廠區與可能污染產品生產的有害場所的距離應不少于30米。廠區環境整潔，非綠化的地面、路面采用混凝土、瀝青及其他硬質材料鋪設。廠區應具備生產車間、輔助用房、質檢用房、物料及成品倉儲用房等，銜接應合理。生產車間使用面積應不小于100平方米，其中分裝企業生產車間使用面積應不小于60平方米；生產車間凈高不低于2.5米。廠區內設置的廁所為水沖式，并保持清潔。生產區內設置的各功能間（區）應按生產工藝合理布局。工藝流程布局按工序先后順序合理銜接。生產車間應按生產工藝合理布局。化學（生物）指示物生產企業生產車間應包括：配料間（區）、制作加工間（區）、分（灌）裝間（區）、包裝間（區）等功能間（區）。