歐代協議/歐代地址/歐洲授權代表

歐盟授權代表(european authorized representative )是指由位于歐洲經濟區eea(包括eu與efta)境外的制造商明確指定的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表eea境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。 中文譯名用法
鑒于中文并非歐盟的官方語言，因此european authorised representative 并沒有對應的中文的官方術語。在中文的翻譯里，通常將european authorised representative 或european authorized representative譯為: 歐盟授權代表。 也有翻譯為: 歐盟授權代理、歐洲授權代表、歐洲授權代理等。通常簡稱為：歐盟代表或歐代。也有使用：歐盟代理、歐洲代表、歐洲代理等。在臺灣，還有使用歐體授權代表或歐體代表，盡管歐洲共同體(ec-european community)早在1993年已被歐洲聯盟(eu-european union)取代。
歐盟授權代表主要作用
為了更好地保護歐盟的消費者和環境，歐盟的法律要求，為了實現產品的可追溯性，制造商投放到歐盟市場的加貼了ce標志的產品必須標有制造商的名稱和聯絡地址；如果制造商來自歐洲經濟區eea(包括eu與efta)以外的國家，其產品必須同時標有制造商和制造商的歐盟授權代表的名稱和聯絡地址。
歐盟授權代表職責
1、作為制造商指定的授權代表，負責與歐盟范圍內各個國家的醫療器械監管機構聯系，處理醫療器械的事故、投訴、不良事件以及召回等工作；
2、保留制造商的ce技術文件，當監管機構提出問題時，進行聯絡制造商、回復和溝通；
3、受制造商的委托，在歐盟進行醫療器械產品注冊；
4、受制造商的委托，申請歐盟頒發的自由銷售證書。
如何選擇一個的歐盟授權代表？
1、選擇有資質，有能力的第三方歐盟授權代表公司。
歐盟境內注冊的合法公司/擁有的技術人員，熟悉歐盟相關法規，能幫助制造方解決爭端/避免空殼公司，代理商以及展會服務商。------以上幾點可通過查詢其歐盟注冊證書，撥打其歐盟境內的電話看是否為電話錄音等途徑進行確認。
2、簽訂有效的歐盟授權代表協議或合同。
合同/協議的甲乙雙方的名稱和地址必須和將來加貼ce標志的產品的包裝/標簽上的制造商和歐盟授權代表的名稱和地址完全一致。
3、應注意以下事項：
歐盟授權代表合同條款應是歐盟的主要官方語言版本。
避免在歐盟境內無固定辦公地點和固定聯絡電話的歐盟授權代表。
避免經銷商兼任歐盟授權代表。
避免在歐洲留學的親戚朋友兼任歐盟授權代表。
跨境賣家
從歐盟境外進口的加貼ce標志的產品的包裝、標簽和使用說明書等上面，必須清楚地印上制造商的歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟進口商)(ec-representative)的名稱、地址。
如果你在亞馬遜歐洲站銷售的是來自某一公司的品牌產品，歐盟將你視為該產品在歐盟的制造商。在你正式開始產品銷售前，你有責任確認：
1、產品是否擁有相關合規標志，例如ce安全認證標記；
2、產品似乎擁有相關文件，例如符合標準聲明、產品使用說明和安全信息等。
3、產品上是否有制造商和進口商的名稱、其注冊商號或商標、產品類型、批號或序列號，以及可以聯系的地址等。有些時候，礙于產品的大小或材料，制造商無法在產品上包含上述信息。在這種情況下，信息可以展示在產品的包裝或產品使用說明中；
4、作為品牌產品制造商，你還應該確保產品附有符合標準聲明。在亞馬遜上銷售產品時，在預先審批過程中，如有需要即可上傳該文檔。
注意，如果是你需要在聲明上簽字，假設產品是在中國生產的，中國制造商簽署的聲明是不被接受的，必須由歐盟進口商簽發的聲明才可以通過審核！