消毒滅菌在線監(jiān)管系統(tǒng)、醫(yī)院消毒滅菌效果監(jiān)測系統(tǒng)

消毒滅菌在線監(jiān)管系統(tǒng)、醫(yī)院消毒滅菌效果監(jiān)測系統(tǒng)
消毒滅菌在線監(jiān)管系統(tǒng)，滅菌效果監(jiān)測系統(tǒng)
符合t/wsjd9—2020《醫(yī)療機構(gòu)小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果在線監(jiān)測技術(shù)指南》的各項指標(biāo)要求。
（1）主要用于驗證其使用的滅菌器的有效性，滅菌溫度和滅菌持續(xù)時間是否符合相關(guān)法規(guī)要求并將每次的滅菌參數(shù)上傳至消毒滅菌子系統(tǒng)；
（2）無線溫度壓力記錄儀可通過消毒滅菌監(jiān)測網(wǎng)將每一批次的滅菌過程的參數(shù)通過分析軟件自動判別滅菌器有效性；
（3）參照ws310.3-2016 《清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)》的要求，滅菌的溫度在設(shè)定溫度的+3℃內(nèi)，時間應(yīng)滿足最低滅菌時間的要求，以及gb/t30690-2014《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價要求》等標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求；
（4）質(zhì)量控制在線監(jiān)測設(shè)備必須經(jīng)過計量校準(zhǔn)，并取得計量校準(zhǔn)證書，且校準(zhǔn)證書在有效期內(nèi)；
（5）非滅菌器自帶的溫度監(jiān)測裝置不得安裝在壓力蒸汽滅菌器上，不得因溫度記錄儀的使用改變壓力蒸汽滅菌器出廠時的密封結(jié)構(gòu)以及滅菌器注冊時的設(shè)計、原材料、生產(chǎn)工藝、適用范圍、使用方法等。
（6）消毒滅菌在線監(jiān)管系統(tǒng)，滅菌效果監(jiān)測系統(tǒng)溫度記錄儀技術(shù)參數(shù)：
①測試溫度范圍：-40~+150℃；
②溫度測試靈敏度：記錄儀0.01℃；
③溫度測試精度：記錄儀±0.1℃；
④溫度不確定度：在134℃時優(yōu)于0.1；
⑤溫度、壓力記錄儀必須具有計量校準(zhǔn)證書；
⑥電池可更換。
軟件免費升級換代.
醫(yī)院消毒滅菌效果監(jiān)測系統(tǒng)1.壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測方法第一種化學(xué)指示卡(管)監(jiān)測方法：將既能指示蒸汽溫度?又能指示溫度持續(xù)時間的化學(xué)指示管(卡)放人物品包中央，經(jīng)一個滅菌周期后．取出指示管(卡)，根據(jù)其顏色及性狀的改變判斷是否達到滅菌條件．第二種生物監(jiān)測法：指示菌株為耐熱的嗜熱脂肪桿菌芽孢(atcc 7953或ssik 31株)，菌片含菌量為5．0x105～5．0x106cfu／片，在121u二0．5℃條件下，d值為1．3～1．9min，殺滅時間(kt值)≤19min，存活時間(st值)為≥3．9min。第三種物理監(jiān)測法：（無線溫度壓力記錄儀檢測法）檢測時，將多點溫度檢測儀的多個探頭分別放于滅菌器各層內(nèi)、中、外各點。關(guān)好柜門，將導(dǎo)線引出，由記錄儀中觀察溫度上升與持續(xù)時間。結(jié)果判定：若所示溫度（曲線）達到預(yù)置溫度，則滅菌溫度合格。2.干熱滅菌效果監(jiān)測方法第一種化學(xué)指示卡(管)監(jiān)測方法：將既能指示溫度又能指示溫度持續(xù)時間的化學(xué)指示劑3～5個分別放入待滅菌的物品中，并置于滅菌器最難達到滅菌的部位。經(jīng)一個滅菌周期后，取出化學(xué)指示劑，據(jù)其顏色及性狀的改變判斷是否達到滅菌條件。結(jié)果判定：檢測時，所放置的指示管的顏色及性狀均變至規(guī)定的條件，則判為達到滅菌條件；若其中之一未達到規(guī)定的條件，則判為未達到滅菌條件。第二種生物監(jiān)測法：指示菌株用枯草桿菌黑色變種芽胞（a tcc　9372），菌片含菌量為5．0×10 6片。其抗力應(yīng)符合以下條件：在溫度160℃±2℃時，其d值為1．3～1．9 min，存活時間≥3．9 min，第三種物理監(jiān)測法：（無線溫度壓力記錄儀檢測法）檢測時，將多點溫度檢測儀的多個探頭分別放于滅菌器各層內(nèi)、中、外各點。關(guān)好柜門，將導(dǎo)線引出，由記錄儀中觀察溫度上升與持續(xù)時間。結(jié)果判定：若所示溫度（曲線）達到預(yù)置溫度，則滅菌溫度合格。3．環(huán)氧乙烷（eo）滅菌效果監(jiān)測第一種滅菌效果監(jiān)測：每次滅菌均應(yīng)進行程序監(jiān)測。每個滅菌物品的外包裝應(yīng)粘貼包外化學(xué)指示膠帶，作為滅菌過程的標(biāo)志；包內(nèi)放置化學(xué)指示卡，作為滅菌效果的參考。第二種化學(xué)監(jiān)測法：每次消毒過程均用化學(xué)指示物監(jiān)測，消毒工藝應(yīng)符合要求，化學(xué)指示物變色應(yīng)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)色要求。第三種生物指示物監(jiān)測法：生物指示物用枯草桿菌黑色變種芽胞（atcc　9372），抗力要求為：菌量在5×10 6／片，在環(huán)氧乙烷劑量為600±30 mg／l，作用溫度為54±2℃第四種物理監(jiān)測法：（防爆的無線溫濕度記錄儀檢測法）檢測時，將多點溫濕度驗證儀的多個探頭分別放于滅菌器各層內(nèi)、中、外各點。關(guān)好柜門，將導(dǎo)線引出，由記錄儀中觀察溫度濕度上升與持續(xù)時間。結(jié)果判定：若所示溫度濕度（曲線）達到預(yù)置溫度濕度，則滅菌溫度合格。